無菌醫用血管內導管泄漏測試儀 10余年制造經驗，經久耐用 上海理濤

無菌醫用血管內導管泄漏測試儀




無菌醫用血管內導管泄漏測試儀采用7寸（彩PLC液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。并由觸摸屏進行選擇產品的公稱容量，顯示方式：可任意設定壓力輸出值，可打印輸出報告，顯示時間可調，適合研發產品使用的設備。檢定誤差不大于讀數的±1%。本測試儀*符合YY0285.1-2018附錄C標準。






儀器：

防泄漏連接器，連接導管至注射器或壓力儀器，并裝配一個壓力表，壓力表至少能夠測量 300 kPa的壓力，并有一小的內腔。連接器，用于注射器或壓力儀器和無座導管間的防泄漏連接。適當規格的注射器,其器身密合性、錐頭符合GB 15810的規定，或等效的裝置。閉合試樣的裝置，如夾子。

試驗步驟：

1，當供試導管帶有一個或多個座時,如有分離的座，需按制造商的使用說明書進行裝配。將座連 接到防泄漏連接器上,形成無泄漏連接。

2，當供試導管無座時，通過連接器或壓力儀器將導管連到注射器上。

3，向注射器或壓力儀器內充入(22±5)°C的水并排除空氣。調節注射器中水的體積至公稱 刻度容量，在盡可能靠近導管末端處閉合試樣。

4，施加至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢査導管/座裝配處(如果有)和導管管路的液體 泄漏情況，例如，形成一個或多個液滴，記錄是否有泄漏發生。

5，對于水合血管內導管，應考慮水合前和水合后的狀態。




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